MolMed e Glycostem annunciano la sottoscrizione di un termsheet vincolante per lo sviluppo e la produzione di terapie allogeniche CAR-NK.

COMUNICATO STAMPA

MolMed S.p.A. (MLMD.MI), azienda biotecnologica focalizzata su ricerca, sviluppo,
produzione e validazione clinica di terapie geniche e cellulari per la cura di cancro e malattie rare, e la biofarmaceutica
olandese Glycostem, operante nello sviluppo clinico di prodotti cellulari allogenici per
immunoterapie antitumorali basati su cellule NK (“Natural Killer cells”), annunciano la sottoscrizione in data
odierna di un termsheet vincolante per lo sviluppo e la produzione di nuovi CAR (Chimeric Antigen Receptors)
allogenici basati su cellule NK.
Le cellule NK sono cellule del sistema immunitario innato, in grado di mediare l’effetto anti tumorale senza il
rischio di sviluppare la sindrome del trapianto contro l’ospite (GvHD)1.
Le cellule NK sono quindi adatte ad una terapia off-the-shelf, ovvero in grado di trattare un ampio numero di
pazienti affetti da tumore, partendo da un singolo lotto derivante da un donatore sano. Da questo punto di
vista, le cellule off-the-shelf CAR-NK costituiscono una delle più promettenti piattaforme per le immunoterapie
cellulari, data la loro capacità di superare i limiti legati alle terapie autologhe personalizzate, con benefici
significativi sia da un punto di vista tecnico sia economico. Le cellule NK geneticamente modificate sono quindi
oggi considerate uno dei settori più interessanti e innovativi della ricerca pre-clinica nell’immunoterapia
cellulare.
La finalizzazione dell’accordo, condizionata all’esito positivo della due diligence condotta da MolMed, è
prevista entro il 30 settembre 2018.
Sulla base del contratto, Glycostem e MolMed collaboreranno in esclusiva allo sviluppo e produzione di cellule
NK geneticamente modificate per riconoscere tre diversi antigeni tumorali: Glycostem avrà la responsabilità
della produzione GMP e del rilascio del prodotto finito e MolMed avrà i diritti esclusivi per l’utilizzo del prodotto
finale, a fronte della corresponsione di relativi upfront, milestone e royalty.
Riccardo Palmisano, Amministratore Delegato di MolMed, ha così commentato: “La partnership con
Glycostem, società innovativa e forte di una piattaforma proprietaria di prodotti NK allogenici, rappresenta un
primo rilevante passo nel perseguire la nostra strategia di significativo ampliamento della pipeline di CAR

proprietari. Mentre la nostra prima terapia CAR T autologa si avvicina all’autorizzazione per il primo studio
clinico di fase I/II, con questo nuovo progetto MolMed si prepara ad espandere le proprie competenze nel
promettente campo delle terapie allogeniche, potendo far leva sulla propria riconosciuta esperienza nelle
terapie geniche e cellulari, unita all’innovativa piattaforma tecnologica di Glycostem, che utilizza cellule NK
derivate da staminali di cordone ombelicale. Nello sviluppo di queste terapie basate su nuovi CAR-NK
allogenici, MolMed potrà confermare il suo approccio innovativo e pionieristico, sviluppando terapie nuove
ed originali, con l’obiettivo di combinare l’efficacia e la sicurezza clinica con una produzione scalabile e quindi
più sostenibile”.
Troels Jordansen, Amministratore Delegato di Glycostem, ha commentato: “Siamo molto orgogliosi di iniziare
una collaborazione con una delle più innovative società operanti nel settore delle terapie cellulari sul mercato,
e di sviluppare insieme nuovi prodotti all’avanguardia per aiutare medici e pazienti. La sinergia tra MolMed e
Glycostem è tangibile e siamo fiduciosi che possa portare a risultati brillanti in tempi brevi. Questo progetto
rappresenta anche l’inizio del programma di sviluppo in-house della nostra facility altamente tecnologica in
Olanda, per la quale attendiamo l’autorizzazione GMP per il nostro sistema produttivo a ciclo chiuso entro la
fine del 2018. Ciò ci consentirà di estendere il nostro programma di ricerca clinica e avviare il nostro studio
pilota per oNKord® all’inizio del 2019”

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pasqualeferraro

Pasquale Ferraro, giornalista pubblicista, lavora con varie testate online: Trend-online, Investing.com, Yahoo Finanza, Alice Economia, Finanza rapisarda, 4Trading, CBLive, Borsa investimenti ed altre.